Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272008000100003&lng=es&nrm=iso&tlng=es. Ahora como antes el viejo adagio cobra fuerza: ''Lo primero es no hacer daño''. Consultado en Enero de 2014. http://www.dailymail.co.uk/news/article-2503359/Britishuniversities-killed-1-3m-animals-research-year-includingmillion-mice-10-dogs-emus.html        [ Links ], 59. 1979. Consultado en Enero de 2014. http://www.hhs.gov/ohrp/archive/nurcode.html        [ Links ], 45. World Health Organization. No obstante, el respeto por el paciente y el compromiso con la verdad científica debería brindar un balance necesario para conseguir este objetivo. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres … Oliva Linares JE, Bosch Salado C, Carballo Martínez R, Fernández-Britto Rodríguez JE. 17. Al final como objetivo más sublime, el Hombre puede lograr el desarrollo de ese Ser que lleva dentro y que le le permite adquirir una consciencia objetiva (20,21). Se debe tratar con honestidad a los participantes informándoles antes, durante y después de la participación sobre los riesgos, efectos y beneficios de la intervención. 1. Ethical aspects are the key to design and perform any scientific research. Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272001000500002&lng=es&nrm=iso&tlng=es. En el año 1947 se llevó a cabo el juicio de Nuremberg en el cual se ajusticiaron los responsables de las atrocidades llevadas a cabo por los Nazis en los campos de concentración durante la Segunda Guerra Mundial y descritos previamente. 1 de abril de 2004;29(2):195-206. Este trabajo se realizón con fondos aportados enteramente por el investigador. Ya con la aparición del Código de Nüremberg en 1947 se planteó de forma explícita la obligación de solicitar el consentimiento informado, así como la libertad del participante para poner fin a cualquier experimento13. De igual manera, el médico moderno debe conocer los riesgos y beneficios en caso de colaborar con investigaciones dirigidas o coordinadas por la industria farmaceútica, para evitar ser manipulado por intereses particulares o meramente lucrativos, que podrían llevar al profesional ingenuo a nadar en aguas turbulentas corriendo el riesgo de dañar su imagen, su carrera y sobre todo poniendo en riesgo la vida de pacientes y animales de experimentación. Forty-third World Health Assembly. 1. Aquí se hace un análisis que … http://www.fda.gov/Safety/Recalls/default.htm        [ Links ], 5. Las instituciones académicas publicitan sus programas de docencia e investigación asociados a posiciones destacadas en rankings universitarios o nombres que son sinónimo de éxito, prestigio y reputación. Buscaba describir la historia natural de la sífilis aún después del descubrimiento de la penicilina. Solamente India, la Unión Europea, Israel y Noruega prohiben el uso de animales en investigación de cosméticos (59-61). Chan HM. Ouspenski PD. Experimentación humana en Corea del Norte. Incluye normas para regir los comités de ética y los grupos de revisión institucional, conocidos como IRB por sus siglas en inglés. : (55 11) 5083-3639/59 E-mail: scielo@scielo.org . Toxic Politics. La doctrina ética evalúa la conducta del individuo y esta-blece juicios de su comportamiento, al poner en prácti-ca con su accionar el sistema de valores éticos aprendi-dos en el trascurso … La primera, permite incluir toda la información que el médico considera importante y que debe presentarse a un paciente razonable para su consentimiento informado. Smith J. British universities killed 1.3m animals in research last year including almost a million mice, 10 dogs and six emus. Mantener informando a cada sujeto durante y después de la investigación. Am Psychol. Disponible en: https://doi.org/10.1089/acm.2007.0803. 7. 9. Y son estos hechos subjetivos los que generan ese dilema ético que nos lleva a la pregunta, ¿hasta dónde se puede investigar con los seres humanos? Laboratorio Soviético de Venenos: Múltiples experimentos llevados a cabo por Griogori Moissevitch Mairanovsky y Pavel Sudoplatov entre 1936 y 1948, conocidos como el Laboratorio 1, Laboratorio 12 y la Cámara, en la antigua Unión Soviética. Dentro de los principios que la Asociación Médica Mundial incluye acerca del uso de animales en investigación está la exigencia de respetar el bienestar de los animales y el trato compasivo hacia estos. In Search of the Miracolous. Otros entienden y aprenden mejor auditivamente, ellos preferirían escuchar con mucha atención las recomendaciones o las instrucciones pre y postoperatorias o las alternativas a la atención y los riesgos y complicaciones inherentes a algún procedimiento o tratamiento. De manera similar, si en una investigación es estrictamente necesario involucrar animales, se debe evitar el dolor y el sufrimiento. Consultado en Diciembre de 2013. http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/        [ Links ], 48. La Declaración ha tenido siete revisiones, la última en el 2013 (47). El futuro de la ética radica en la objetividad, en el juicio que surge de una mente sana y en el equilibrio entre lo que es verdaderamente necesario para el ser humano como especie y lo que es viable para el planeta y los demás seres vivos (65). Alcaldía Mayor de Bogotá. Doi: 10.1371/journal.pone.0066239. Maimonides, médico hebreo que vivió en la España del siglo XII, enseñaba a los colegas que se debe tratar a los pacientes como fines y no como medios para encontrar las verdades. Aspectos éticos de la investigación biomédica: percepción de sujetos de investigación, médicos de atención primaria e investigadores de ensayos clínicos. Consultado en Diciembre de 2013. http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.html        [ Links ], 51. (source: MeSH NLM). Wikipedia team. Disponible en: https://doi.org/10.5944/rduned.18.2016.16892. Suárez-Obando F, Ordoñez A. Ética de la Investigación científica: la fiebre amarilla, la Comisión Reed y el origen del consentimiento informado. 3. Hurst SA. [Barcelona]: Universitat Autónoma de Barcelona; 2016. Proyecto MK-Ultra: Se trata de una serie de experimentos llevados a cabo por la CIA desde 1950 con el fin de probar el control mental y las funciones cerebrales, mediante el uso de medicamentos y sustancias psicoactivas como LSD. *Correspondencia: yaacovpena2001@yahoo.com, ojosalud@gmail.com, Recibido: Abril 6 de 2015 Aceptado: Julio 31 de 2015. Nunca se juzgó a los EEUU por esta atrocidad (38,39). Biochemia Medica. 8. En EEUU los principales experimentos para cosméticos realizados en animales incluyen: toxicidad general, agentes irritantes oculares y cutaneos, toxicidad generada por luz ultravioleta y mutagenicidad, entre otros (58). Consultado en enero de 2014 http://www.wma.net/es/30publications/30ethicsmanual/pdf/ethics_manual_es.pdf        [ Links ], 6. Desde entonces el enunciado "Primun non nocere" ha sido completamente válido y se mantiene sin caducidad, vigente hoy como entonces (15). Por lo tanto el médico debe estar familiarizado con estas normas tanto en su papel como clínico como cuando decide llevar a cabo una investigación con seres humanos o con animales. http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0066239        [ Links ], 2. 9. Estos cuatro principios universales deben tenerse en cuenta para el desarrollo de todas las investigaciones en salud y se deben plasmar en un documento: el consentimiento informado. 2009. [ Links ], 9. Ethical issues in neonatal and pediatric clinical trials. Material del XI Curso de Introducción a la ética de la investigación en seres humanos, Redbioética-UNESCO, 2016. 26 de marzo de 2014;311(12):1252. Wikipedia team. 2012;59(5):1205-20. Rev Esp Salud Publica [Internet]. 1999;2(3):219-24        [ Links ], 18. http://en.wikipedia.org/wiki/List_of_withdrawn_drugs        [ Links ], 4. Os aspectos éticos são a chave para projetar e executar qualquer investigação. Este abordaje convirtió a Sócrates en el hombre más sabio de Grecia de acuerdo al Oráculo de Delfos. Objetivo: Descrever os aspectos básicos da ética indispensáveis para a investigação clinica e biomédica. Human rights and medical education. [ Links ] 8. Se debe además analizar en un juicio imparcial y objetivo la verdadera necesidad de involucrar animales en experimentación. Por otra parte se atribuye a Aristóteles la introducción del término "ética". Hamburg M. In FDA Voice. 2013;27(6):333-40. Benavides 5440 - Santiago de Surco, 2do Piso de la Facultad de Medicina (INICIB), Revista de la Facultad de Medicina Humana, https://apps.who.int/iris/handle/10665/173422, http://proyectos.inei.gob.pe/web/biblioineipub/bancopub/Est/Lib0846/libro.pdf, https://doi.org/10.1136/bmj.315.7120.1390, http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002001000200011, https://doi.org/10.1016/S0025-7753(02)72271-9, https://doi.org/10.5944/rduned.18.2016.16892, http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272008000100003&lng=es&nrm=iso&tlng=es, http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272001000500002&lng=es&nrm=iso&tlng=es, https://doi.org/10.1016/S0123-9392(10)70112-0, https://dialnet.unirioja.es/servlet/tesis?codigo=117030, http://www.conbioeticamexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/registrocomites/Guia_CEI_paginada_con_forros.pdf, https://www.elsevier.com/books/plastic-surgery/rubin/978-0-323-35697-8. Lo cierto es que muchos aspectos éticos están aún por dilucidar y en el Perú hasta que no se tengan las normas claras al respecto seguirá el debate. Ostomy Wound Manage. Este hecho proporcionó pautas para exigir nuevas normas sobre requerimientos del uso y advertencias respectivas en la etiquetas (24). Había un grupo control y uno de tratamiento. 2012;41 Suppl:7- 11. The 1937 Elixir Sulfanilamide Incident. The physician in the Talmudic period: between technie and halakhah. octubre de 2001 [citado 4 de junio de 2019];75(5). All these factors are directly or indirectly related to ethical problems between the doctor researcher and the patient or research subject; even more in countries like Peru, where the low educational level of the population increases a certain position of power of the doctor. Rev Med Chil. Entonces, como el objetivo del consentimiento informado es obtener un alto nivel de comprensión, este puede lograrse al combinar los tres estilos de aprendizaje a lo largo del proceso de consentimiento informado17. [ Links ], 42. The case of nonhuman animals in experimentation. Este documento es sumamente necesario tanto para los investigadores como para los sujetos de investigación, ya que garantiza el respeto de los sujetos de investigación participantes. Posterior al juicio se redactó el Código de Nuremberg, el cual dictó pautas para investigar en seres humanos (42-44). La ética, de esta manera estaba intrínseca en la vida misma, en la participacion social y en el desarrollo tanto personal como global. 1982;16(15):1429-48. Onze de Junho, 269 - Vila Clementino 04041-050 São Paulo SP - Brazil Tel. 2014. http://portal.unesco.org/en/ev.php.-31058-UR_DO=DO_TOPIC-UR_SECTION=201.html        [ Links ], 64. Y finalmente hay otros que son aprendices cinestésicos quienes más bien buscan relacionar cómo todo este proceso les afecta personalmente. Es en ese camino donde la Medicina nos abre un sinfín de oportunidades para las investigaciones a través de ambos enfoques que terminan siendo complementarios. The Relationship between Science, Technology and the Economy in Lesser Developed Countries. WebEl presente trabajo se basa en la aplicación del conocimiento más que en la generación del mismo, tal como se concibe tradicionalmente en la investigación universitaria. Proyecto 4.1: Desde 1954 EEUU realizó varios estudios en los habitantes de las Islas Marshall, en el Pacífico, quienes fueron expuestos a numerosas pruebas nucleares con exposición radiactiva. Al momento de realizar el consentimiento informado existen dos perspectivas útiles: la del médico y la del paciente. Los principios enunciados en el Reporte son: Respeto, beneficiencia y justicia (50). Ministerial committee approves bill banning animal testing for cosmetics in 2007. Rev Museo Fac Odontol Buenos Aires. US Food and drug administration, Consultado en enero de 2014. Leaning J. En el siglo IX, Ishaq ibn Ali al-Ruhawi, considerado el mejor médico árabe de la época, fué el primero en publicar un tratado de ética conocido como "La conducta del médico". Afirmaba que "los investigadores son responsables ante Dios por sus acciones, deben servir a la comunidad, proteger y promover las instituciones éticas y morales. Consultado en Enero de 2014. http://es.wikipedia.org/wiki/Experimentaci%C3%B3n_humana_en_Corea_del_Norte        [ Links ], 36. Estudio de la Prisión de Stanford: Phillip Zimbardo realizó en 1971 un estudio que buscaba determinar la respuesta sicológica al cautiverio observando el comportamiento de dos grupos de participantes, uno que actuaba como guardianes y el otro como prisioneros. University experiments kill 200,000 lab animals. Un legado importante de la cultura Griega es el Juramento Hipocrático, donde se plantean bases éticas relevantes para el médico en su interacción con pacientes, colegas y consigo mismo (16,18,19). El objetivo era probar venenos con el fin de encontrar los que no pudieran detectarse post mortem. 15. Teléfono: (511) 999 779 789 Correo: acordovaa@unmsm.edu.pe, Recibido: 02 agosto del 2019 Aprobado: 15 septiembre del 2019,  Todo el contenido de esta revista, excepto dónde está identificado, está bajo una Licencia Creative Commons, Av. WebEn conclusión, los resultados de esta investigación indican que en México, los comités de ética de la práctica clínica surgieron como respuesta al programa de institucionalización de la ética clínica en el IMSS y a la recomendación de establecer comités hospitalarios de bioética contenida en el dictamen correspondiente al proyecto de decreto que adiciona el artículo … BRUSSINO S. Modulo I. Antecedentes y fundamentos de la ética de la investigación. Aunque la investigación de Milgram tuvo algunos cuestionamientos desde el punto de vista ético, brindó resultados sorprendentes indicando que por lo menos el 75% de las personas normales ejecutan órdenes cuando provienen de una figura con autoridad y el 65% pueden incluso ejecutar a otros seres humanos por obediencia (45,46). Es que la … En el siglo XIII Roger Bacon proclamaba, refiriéndose a la investigación, que el cuerpo humano por su naturaleza sagrada exige que no haya error al realizarse algo sobre él. Fourth edition. Productivity in Physical and Chemical Science Predicts the Future Economic Growth of Developing Countries Better than Other Popular Indices. US Food and drug administration. Goldsand G, Rosenberg ZR, Gordon M. Bioethics for clinicians: 22. Leia a Declaração de Acesso Aberto . FDA Legislation. Este factor de obediencia es importante tenerlo en cuenta cuando se realiza investigación, donde la figura de autoridad de un médico, por ejemplo, solicita el ingreso al estudio de participantes potenciales. Su principal tarea de la tecnoetica. INTRODUCCIÓN A LA ÉTICA EN INVESTIGACIÓN: CONCEPTOS BÁSICOS Y REVISIÓN DE LA LITERATURA, INTRODUCTION TO ETHICS IN INVESTIGATION: BASIC CONCEPTS AND LITERATURE REVIEW, INTRODUÇÃO À ÉTICA EM INVESTIGAÇÃO: CONCEPTOS BÁSICOS E REVISÃO DA LITERATURA. The Ethics of Compassion. Consultado en enero 2014. http://www.ushmm.org/wlc/en/article.php?ModuleId=10005168        [ Links ], 30. Researching the vulnerables: issues of consent and ethical approval. El esbozo de consentimiento informado en el campo de la salud nació hacia 1900, cuando el doctor Walter Reed confeccionó un documento que incluía los riesgos y los pagos relacionados por la participación en un estudio sobre la fiebre amarilla. Resultados: Se relatam as conclusões acompanhadas de uma perspectiva objetiva por meio de discussão. Walter Reed, Mayor del ejército Americano en el siglo XIX, promovía que los trabajadores en Cuba firmaran un "Contrato de fiebre amarilla" mediante el cual aceptaban contraer la enfermedad antes de viajar, para ser debidamente tratados y así disminuir las probabilidades de contraerla durante el tiempo de trabajo en la isla. Consultado en Enero de 2014. http://www.oxfordmail.co.uk/news/10814119.University_experiments_kill_200_000_lab_animals/        [ Links ], 58. Lo primero es no hacer daño - Primum Non Nocere. Esta polémica en torno a aspectos centrales en la ética de la investigación, como son el uso del placebo cuando existe un tratamiento probado, la obligación de brindar beneficios posinvestigación, o la diferenciación entre ensayos terapéuticos y no terapéuticos debe ser tomado en cuenta para la reflexión ( 1 ). Los médicos están cada vez más subyugados y manipulados por la industria farmaceútica o por los intereses lucrativos de muchas instituciones. Disponible en: 10.1001/jama.2014.1272. Incrementar la cantidad de investigaciones implica a su vez un esfuerzo en la calidad, desarrollo, seguimiento, evaluación y en la transparencia de los aspectos éticos del proceso investigativo. Informed Consent Hong Kong Style: An Instance of Moderate Familism. 2002        [ Links ], 50. La "justicia" implica una asignación equitativa de cargas y beneficios para los participantes. Ballentine C. Taste raspberries, taste of death. No se debe hacer daño y se debe evitar hacer daño. hŞìÑ1 0ð4< Esta Comision publicó el llamado Reporte Belmont. Entonces, se debe entender más bien al consentimiento informado como un proceso gradual y continuo entre el sujeto de investigación y el investigador, que inicia con el cumplimiento del derecho a la información, se continúa con la autonomía del paciente quien debe decidir si acepta o rechaza su participación en la investigación y se culmina con el llenado apropiado del documento15. Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica. Hay que regirse por las más altas normas de ética posibles. Disponible en: https://www.elsevier.com/books/plastic-surgery/rubin/978-0-323-35697-8. La Tecnoética es también conocida es una faceta de investigación relacionados con ética y moral de la tecnología en nuestra sociedad. Disponible en: https://doi.org/10.1016/S0025-7753(02)72271-9. Daich D. La Ley del Talion. Sin embargo a finales de la década de los años cincuenta el equipo de Simón Weisenthal lo encontró viviendo en Argentina donde fue capturado y llevado a una corte en Tel-Aviv. La Unidad 731: Esperimentos llevados a cabo durante la Guerra Chino-Japonesa entre 1937 y 1945 bajo la dirección del comandante Shiro Ishii quien nunca fue acusado. Center for Disease Control and Prevention (CDC). enero de 2002;118(1):18-37. The Journal of Alternative and Complementary Medicine. Guía Nacional para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. Este incremento se debe al desarrollo de nuevas pruebas diagnósticas y tratamientos, así como, la identificación de múltiples factores de riesgo de enfermedad necesarios para formular enfoques de prevención y mejorar la calidad de vida de la población. Las personas que se pueden beneficiar de la intervención que se investiga no deben excluirse y no se debe tomar por conveniencia a sujetos vulnerables como los siguientes: fetos, niños, discapacitados mentales, prisioneros, estudiantes, empleados, embarazadas, pacientes comatosos o traumatizados, ancianos, voluntarios, minorías raciales o religiosas y los animales (50-53). El autor declara no tener de manera directa o indirecta ningún tipo de conflicto de interés financiero, académico o laboral, que pueda poner en peligro la validez de esta revisión. http://en.wikipedia.org/wiki/Testing_cosmetics_on_animals        [ Links ], 62. 10. 2007 Aug;85(8):573        [ Links ], 43. Disponible en: https://doi.org/10.11613/BM.2018.030201. España. La ética del psicoanálisis no es de aplicación universal; el psicoanálisis no es para nada un directorio de conciencia o de conductas para la vida. La ética de la investigación científica, entonces, es una rama de la ética especial, que versa sobre el modo como los principios comunes de la moralidad de los actos humanos se … Buscaba determinar si los delitos cometidos por los Nazis habían sido ejecutados principalmente por obediencia ala autoridad. Asimismo, se agrega: "la presentación de la información debe ser comprensible y no sesgada (…), la colaboración del paciente debe ser conseguida sin coacción y (…) el médico no debe sacar partido de su potencial dominio psicológico sobre el paciente"14. Desarrollar formularios efectivos con la información apropiada para el paciente incluyendo brochures y panfletos cuando sea necesario. Miles de personas fueron víctimas de quemaduras, malformaciones y muerte. [ Links ], 8. Nazi Human Experimentation. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002001000200011. Hoy por hoy, la era de la medicina basada en evidencias conlleva a ofrecer el mejor tratamiento posible para los pacientes. [citado 4 de junio de 2019]. Abajo Iglesias FJ de, Feito Grande L, Júdez Gutiérrez J, Martín Arribas MC, Terracini B, Pàmpols Ros T, et al. Onze de Junho, 269 - Vila Clementino 04041-050 São Paulo SP - Brazil Tel. Rivas García F. Límites éticos y jurídicos de la investigación biomédica. Web7. PDF | On Nov 30, 2018, Luis Gerardo Santillán López published Ensayo: La importancia de la ética en la investigación | Find, read and cite all the research you need on … Brindar la información de manera comprensible y sencilla. En Colombia la Resolución 8430 de 1993 establece las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud y la Resolución 2378 del 2008 dicta las normas sobre las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos (6,7). Consultado en Enero de 2014. http://www.who.int/ethics/research/en/        [ Links ], 49. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. La no maleficencia explica que se debe evitar cualquier tipo de daño físico o psíquico o económico o moral a los sujetos de investigación. Animal Wellfare Act. ÉTICA E INVESTIGACIÓN Salomón Zavala1,2,a, Julio Alfaro-Mantilla 1,3,b RESUMEN Los autores hacen una evaluación crítica de los aspectos éticos de la investigación en base a su … En 1936 varias mujeres quedaron ciegas despues de utilizar Sulfanilamida, una anilina aprobada para teñir las pestañas. Sin embargo, los dilemas éticos en investigación aumentan con el desarrollo de la ciencia y polarizan a la comunidad científica y no científica en temas como: la reproducción humana … La Asociación Médica Mundial ha desarrollado un manual sobre los aspectos éticos en medicina, donde se brinda de manera sencilla el panorama actual sobre el tema (5). WebÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN ANIMALES ... SciELO - Scientific Electronic Library Online Av. Wikipedia team. Invitar a la participación y leer el consentimiento en un ambiente libre de presión o influencias indebidas. Instituto Nacional de Estadística e Informática. Abstract. Estas tres palabras más tarde fueron también conocidas como el "Mantra de Georgetown" (51). 14. Consultado en enero de 2014. http://en.wikipedia.org/wiki/Project_MKUltra        [ Links ], 38. Disponible en: http://proyectos.inei.gob.pe/web/biblioineipub/bancopub/Est/Lib0846/libro.pdf. Esto sin mencionar las atrocidades que se llevan a cabo cada día contra los animales. U.S. Public health service Syphilis study at Tuskeege. En el año 2001 la Universidad de Lowa pidió perdón públicamente por haber permitido la realización de este estudio (40). Esto, asociado ya no tanto ahora con la estructura social, … Desde otra perspectiva, sirve para reflexionar sobre las órdenes que un docente o director de investigación puede eventualmente solicitar a sus alumnos o coinvestigadores, cuando algunas pueden no estar en el cotexto de las normas éticas, a pesar de lo cual pueden llegar a ser ejecutadas. Consultado en Febrero de 2014. http://www.haaretz.com/news/ministerial-committeeapproves-bill-banning-animal-testing-for-cosmetics-1.211310        [ Links ], 61. Se combinó la cooperación y el conocimiento de profesores universitarios en informática, epistemología, archivonomía, administración y metodología de la investigación. McLeod S. The Milgram Experiment. 1 Médico, oftalmólogo, Universidad El Bosque, Universidad del Rosario, Bogotá. }™³Ê²å1®aP:Pê°Ÿ±¸i9«óA¦ìÂÊŸŞŸ•/úÕq‚Üé7˜J˜Ïvü`.`mà8 Nu¶f1p1¸ ±,›ß ÍÅÀ`’W¥ÍÀí4ä7 Ş ` 3s}B 1. 2011 Oct-Dec;8(4):230-3        [ Links ], 20. 2012;15(2):161-70. 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Disponible en: https://doi.org/10.1136/bmj.315.7120.1390. Para que una investigación científica sea considerada como ética, las hipótesis deben de ser razonables, aptas para el desarrollo honesto, que tengan una gran capacidad de ser completada, obtener respuestas y que tenga un riesgo mínimo al momento de realizarlas ( O’Brien & Broughton, 2007 ). Desde otra perspectiva, las normas deberían procurar siempre una tendencia hacia la bondad y la compasión con un entendimiento y raciocinio objetivo. Material del XI Curso de Introducción a la ética de la investigación en seres humanos, Redbioética … Palabras clave: Ética, Investigación, Derechos humanos, Animales. Sin embargo, todo ese desarrollo científico tecnológico se consiguió con muchos años de investigación. The Belmont Report. Consultado en Enero de 2014. http://www.peta.org/issues/animals-used-forexperimentation/animals-used-experimentation-factsheets/animal-experiments-overview/        [ Links ], 57. Majumdar SK. 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Tiene como objetivos principales: estimular la creación de CEI, dictamen único en ensayos multicéntricos que lo requieran, promover normas en el campo de la ética de las … Laventhal N, Tarini BA, Lantos J. Resolución 2378 del 2008. 1990. Estimaciones y proyecciones de población por departamento, sexo y grupo quinquenales de edad 1995 - 2025. Dos años después, Stanley Milgram, psicólogo en la Universidad de Yale, realizó una investigación sobre la obediencia. Al iniciar una investigación en salud existen dos enfoques válidos: el cuantitativo y el cualitativo. Wikipedia community, consultado en febrero de 2014. Thieren M, Mauron A. Nuremberg Code turns 60. Cuando el médico no está capacitado acerca de las normas éticas básicas, los ideales nobles y altruistas de la medicina que han prevalecido desde la antiguedad, pueden ser reemplazados por las necesidades materiales egoistas y los atractivos incentivos de la industria que lidera la investigación. Consultada em diciembre de 2013. http://www.minsalud.gov.co/Normatividad        [ Links ], 7. Si bien en la Medicina prevalece el enfoque cuantitativo, lo cualitativo no deja de formar parte de nuestro día a día. Disponible en: 10.1076/jmep.29.2.195.31508. Se debe prestar atención adicional a los participantes con algún impedimento y estos a su vez deben ser protegidos (50). En octubre, la organización anunció que eliminará las decisiones de aceptación/rechazo después de la revisión por pares y, en cambio, se centrará en la … Si continúa navegando, ... Una ética de la … Para ello, Mairanovski utilizó presos políticos, prisioneros de los GULAGs (catalogados como enemigos del pueblo) y prisioneros de guerra Japoneses, Polacos y Alemanes en cautiverio desde el fín de la Segunda Guerra Mundial. Ley 23 de 1981. Med Health Care Philos. 1997;9(2):313-30        [ Links ], 12. 2008;25(6):271-6. Medicine between two sets of values: the Biblical Ethics and human or modern ethics. Experimento Tuskeege: Llevado a cabo por el gobierno de los EEUU entre 1932 y 1972 en Macon County, Alabama. ISSN 1726-4634. Ello se constata en la relación médico paciente, esa relación paternalista de antaño donde el galeno decidía sobre el futuro de la salud del individuo viró algunas décadas atrás hacia una medicina basada en la autonomía del paciente quien actualmente exige conocer todo lo relacionado con su salud5. Tanto los investigadores como los sujetos de investigación son los protagonistas de este proceso. Ética en la investigación y la práctica clínica: un binomio complejo, Ethics in research and clinical practice: a complex pairing. El segundo, proporciona detalles sobre los datos, ilustra el entorno, y ofrece una visión más flexible. Consultado en enero de 2014. http://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/history/productregulation/sulfanilamidedisaster/        [ Links ], 25. 2014. http://www.proyectogransimio.org/        [ Links ], 65. The Bioethical Concept of Life for Life in Judaism, Catholicism, and Islam: Abortion When the Mother's Life is in Danger. 1995;25(4):193-8        [ Links ], 10. The power of the situation: The impact of Mil gram's obedience studies on personality and social psychology. El primero, permite medir y controlar ciertas variables para finalmente generalizar los resultados obtenidos, con la posibilidad de repetición y comparación entre estudios similares. En Colombia la protección de los animales se rige por la Ley 84 de 1989 y el Decreto 8430 de 1993 en su Título V (6, 63). Por esta razón, absolutamente todos los investigadores deben estar capacitados sobre las normas éticas y los procedimientos a que serán expuestos los sujetos de una investigación. The law of ancient states in Asia Minor and forensic medicine. CIELO - Centro de Investigación - Universidad Santo Tomás La ética en la experimentación y la comunicación científica es esencial para la comunidad científica y la sociedad. Web438 Rev Peru Med Exp Salud Publica. J Assist Reprod Genet. Y aunque este texto fue más bien redactado como un contrato, se considera un documento precursor al consentimiento informado moderno12. 2010; 27(3): 438-42. J IMA. Diversos factores juegan un rol crítico al inicio de cualquier investigación: el centro laboral, el momento adecuado, los recursos con los que se cuenta, la cantidad de sujetos de estudio que se podría involucrar y hasta el entorno sociofamiliar propicio del investigador. Pinera B. Los Hedonistas buscaban la eudaimonia en la satisfacción de los deseos más carnales y emocionales. US Department of Health and Human Services. El término "excelencia" se usa a menudo para describirlos a ellos y a sus programas de investigación. American College of Physicians Ethics Manual: sixth edition. The role of ethics in plastic surgery. Meetings with remarkable men. Normas sobre ética médica. Han surgido en todos los tiempos y aunque cambian de un pueblo a otro las bases siguen siendo invariables e involucran la ciencia, la filosofía, la religión y los conceptos más holísticos y globales de la actualidad. London 1960, p.76-82        [ Links ], 22. Hemos pasado por las atrocidades de la discriminación, el racismo y el sexismo, pero aún vivimos en un especiecismo irracional. Se deben procurar buenos resultados y los riesgos se deben justificar de acuerdo a los beneficios potenciales para el individuo y la sociedad (50). Estamos viviendo un proceso evolutivo constante de los conceptos éticos y morales. A continuación se describen los aspectos básicos, históricos y normativos sobre la ética en investigación hallados en la revisión realizada: La investigación clínica y biomédica se ha convertido en el pilar esencial de la salud y el crecimiento de un país. Consultado en Diciembre de 2013. http://www.wma.net/en/30publications/10policies/a18/        [ Links ], 63. Aunque es evidente que los ensayos clínicos constituyen un diseño esencial de investigación para mejorar los tratamientos médicos; antes de iniciar alguno, los investigadores tienen la obligación, legal y ética, de obtener el consentimiento informado de los sujetos de investigación11. Millones de animales mueren cada año en jaulas de investigación. septiembre de 2010;14(3):206-16. Actualmente, ya no se espera días para recibir una carta pues se cuenta con la mensajería instantánea, tampoco se requiere acudir a una biblioteca para extraer información porque casi todo está en la Internet. Haeck PC. Jaffe K, Caicedo M, Manzanares M, Gil M, Rios A, et al. De modo tal que la investigación en salud engloba la justificación teórica pero también la importancia práctica. Oxford: Oxford University Press. A esto se suma, el surgimiento de nuevas áreas en la Medicina como los cuidados paliativos, la reproducción humana asistida, la terapia genética y la ingeniería de tejidos, que hace aún más compleja esta relación. Bioethics. List of withdrawn drugs from the FDA. REFLEXIONES SObRE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS Alberto Perales1,a RESUMEN Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que … Scientific research is the actual basis for knowledge and it is also the way physicians generate new treatment methods in medicine as well as the new conception of the world and its reality. Fue en este mismo año que se creó la (FDA) Food and Drug Administration (23). US Food and drug administration. La "beneficiencia" tiene que ver con el balance entre el riesgo y beneficio que conlleva la investigación. Es el documento mediante el cual se invita a una persona a participar en la investigación y se basa en la completa y clara información sobre la naturaleza, riesgos, beneficios, características principales y objetivo de la participación. Indian J Med Ethics. 6. Sin embargo, investigar con ética en la práctica clínica diaria es un proceso lento. Proveer suficiente información antes de los procedimientos. Afolabi MO. Esto es quizás lo que ha sucedido en diversos casos de abuso a seres humanos y animales bajo la bandera de investigación científica, como se presenta más adelante. McCoy M. Autonomy, Consent, and Medical Paternalism: Legal Issues in Medical Intervention. 4. Desde 1964 la Asociación Médica Mundial adoptó una serie de normas en un esfuerzo de la comunidad médica para regular la investigación en seres humanos y en animales. : (55 11) 5083-3639/59 E-mail: scielo@scielo.org . Varias normas de ética de la antigüedad han prevalecido o han evolucionado adaptándose a las nuevas concepciones filosóficas, morales y religiosas de la actualidad (12-14). Gurdgieff GI. Wikipedia team. Un sistema similar fué utilizado para los trabajadores en el Canal de Panamá. Revista de Derecho de la UNED (RDUNED). Hist Psychol. Los resultados anticipados deben justificar la intervención. Project 4.1. Garchar K. Imperfection, practice and humility in clinical ethics. Por tanto, se debe garantizar una selección equitativa de las personas que participen en la investigación10. Los archivos fueron destruidos en 1973 cuando comenzaron a salir a la luz pública (37). WMA Declaration of Helsinki. Perú. 2010;42(3):99-105        [ Links ], 14. Por ejemplo, al estudiar los factores determinantes en la calidad de vida de los pacientes terminales se encuentran cuestiones cuantitativas, pero además cualitativas. La justicia establece una distribución equitativa de las cargas y los beneficios de la investigación entre todos los individuos participantes en el problema que se investiga. julio de 2008;14(6):785-92. Borovecki A, Mlinaric A, Horvat M, Supak Smolcic V. Informed consent and ethics committee approval in laboratory medicine. La investigación en salud es vital para el avance de la ciencia y el desarrollo de un país. Med Secoli. 10. JAMA. Realmente la investigación en las últimas décadas ha sido de gran avance en el campo de la salud, tal es así, que la esperanza de vida de los peruanos en 1998 estaba alrededor de los 68 años y veinte años después se incrementó a 75 años2. En los últimos años las nuevas áreas de la Medicina han captado la atención de la sociedad, ya que ofrecen una alternativa benéfica potencial respecto a los tratamientos convencionales. Ese nuevo conocimiento científico es el resultado de un proceso ordenado que incluye la teoría, el método y la técnica. Declaration of Helsinki and Protection for Vulnerable Research Participants. Se intentó realizar ante todo una revisión sencilla y ágil que pueda servir a los jóvenes investigadores que se inician en el proceso de realizar protocolos y presentar proyectos tanto para sus tesis de grado como para la ejecución de investigaciones con Instituciones y Organizaciones no Gubernamentales (ONGs). Infectio. De cara a lo anterior se debe mencionar que a toda publicación que se precie de ser científica, le corresponde demostrar en sus escritos el reconocimiento y la importancia de la valoración … La investigación en salud tiene gran interés social pues genera desarrollo y calidad de vida para las personas. Consultado en Enero de 2014. http://awic.nal.usda.gov/government-and-professional-resources/federal-laws/animal-welfare-act        [ Links ], 60. 16. 23, 1:pp.201-215        [ Links ], 3. PLoS ONE (2013);8(6):e66239. Published in 2007,Consultado en Enero de 2014. http://www.simplypsychology.org/milgram.html        [ Links ], 46. Zimbardo P. Phillip Zimbardo on his career and the Stanford Prison Experiment's 40th anniversary. 3 de enero de 2012;156(1 Pt 2):73-104. Ministerio de la Protección Social. WebOtras importantes revistas, Teaching Philosophy y Diotime L Agore, mantienen una línea similar a la anterior, si bien en la segunda se incluyen algunos trabajos que van más en la línea de una estricta investigación. La investigación debe describe usualmente en forma de un protocolo que fija un objetivo y delinea una serie de procedimientos para alcanzarlo. Según la Organización Mundial de la Salud, la investigación permite mejorar la salud y la calidad de vida de los individuos y las poblaciones1. el presente trabajo, constituye un aporte al estudio de los factores morales relacionados con la ética en la investigación; temática de gran relevancia y vigencia debido a su influencia en el … Método: Se realizó una revision de la literatura en Pubmed, Scielo y el Internet, sobre los aspectos globales, históricos y actualizados sobre el tema. El desarrollo tecnológico y científico se mide en gran medida por el número de publicaciones en revistas indexadas (1,2). a Médico especialista en Cirugía Plástica, Maestro en Salud Pública. Hace 70 años se sacrificaron más de seis millones de personas en el Holocausto solo por ser diferentes. Hay sujetos de investigación que entienden y aprenden mejor visualmente, ellos quisieran ver una imagen o una fotografía o algún ejemplo demostrativo de lo que se propone. Experimentos Norcoreanos: Corresponde a las pruebas a que son sometidos actualmente los prisioneros en Corea del Norte de los cuales se sabe que incluyen estudios con alimentos contaminados, uso de cámaras de gas, sometimientos a altas presiones y temperaturas, todos ellos similares a los experimentos realizados por los Nazis (35). Además, una investigación debe cumplir los requisitos mínimos como el hecho de que no exista algún método alternativo eficazmente comparable al experimento, que los beneficios sean superiores a los potenciales riesgos, que el sujeto de investigación esté informado de sus derechos y que el mismo sujeto haya otorgado en forma libre su consentimiento con la posibilidad abierta en todo momento de retirarse de la investigación. Algunos de ellos fueron condenados a la horca y otros a prisión. El rigor ético que se exige para investigación es un proceso evolutivo, dinámico, que cambia con las circunstancias, la cultura y los intereses de cada nación. Ackrill, JL. Lima, Perú. 5. BRUSSINO S. Modulo I. Antecedentes y fundamentos de la ética de la investigación. Resolución 8430 de 1993. Para realizar cualquier tipo de investigacion en seres humanos o animales es necesario conocer algunos fundamentos básicos de las normas que no solo son exigidas por los comités de ética, sino que además deben hacer parte del bagaje de conocimientos de todo médico, con el fin de realizar un proceso investigativo limpio y transparente, que respete las leyes nacionales e internacionales de ética y que por otra parte, ayuden a fomentar los valores fundamentales del respeto por la vida de todos los seres vivos. Bringing back Aristotle. Aristotle the Philosopher. 2001;164(2):219-22        [ Links ], 13. BMJ. Millones de animales que mueren únicamente para complacer la vanidad humana, tener pestañas más largas o un cutis más joven (55-57). Su pensamiento fué adaptado por los seguidores del pensamiento Socrático usando un modelo más crítico e inductivo, que para muchos brindó las bases del pensamiento científico investigativo actual (17). Ethical principles for medical research involving human subjects. Kottek SS. 11. COORDINADORA ANDINA DE ORGANIZACIONES INDÍGENAS. Adopted by the 41st World Medical Assembly, Hong Kong, 1989 and revised by the 57th WMA General Assembly, Pilanesberg, South Africa, October 2006. 2. Wikipedia team. Lo más sorprendente es que la gran mayoría de ellos mueren en pruebas para la creación de cosméticos. Actualmente existen otras guías para investigación en seres humanos como el de la Organizacion Mundial de la Salud y la del del Consejo de Ciencias Medicas para Organizaciones Internacionales (48,49). Universal Declaration on Bioethics and Human Rights. Jia J. Likewise, the appearance of new areas in Medicine such as palliative care, assisted human reproduction, gene therapy and tissue engineering make this pairing even more complex. En 1993 se estableció el Proyecto Gran Simio, el cual otorga a los gorilas, chimpancés y orangutanes, derechos similares a los seres humanos, incluyendo el derecho a la vida, la protección de la libertad individual y la prohibición de la tortura, entre otros (64). 1 Clínica "Padre Luis Tezza", Lima-Perú. Esta conectividad en el mundo se debe indudablemente al desarrollo de la ciencia y la tecnología. Testing cosmetics on animals. The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. Jones H. Human experimentation in historical and ethical perspectives. 29 de noviembre de 1997;315(7120):1390-1. La ética ha surgido en todas las culturas como normas de conducta basadas en concepciones de moralidad, juicio y raciocinio que se tienen en un momento determinado. 2. A comienzos del siglo XX, Gurdjieff buscó integrar los conceptos filosóficos y místicos de oriente y occidente. Por otra parte los efectos deletereos que han producido muchos medicamentos aprobados después de un proceso de rigurosidad científica, hace que se revisen constantemente las normas éticas que se deben aplicar para autorizar una investigación en especial en el caso de los ensayos clínicos (3,4). Los sujetos del experimento eran los mismos empleados de la CIA, militares, prostitutas y pacientes con retardo mental. En: Plastic surgery. 12. Este documento es considerado uno de los precursores del consentimiento informado (15). Aunque muchas personas piensen que cualquier tiempo pasado fue mejor, en general, la vida se ha tornado más sencilla en el tiempo. Schenker JG. New York 1977 p. 143-160        [ Links ], 23. Asesor de investigaciones y ética en investigación, Hospital Militar Central, Universidad El Bosque, Bogotá.
Análisis De La Empresa Entel, Malla Curricular Psicología Upn 2021, Importancia De La Agrobiodiversidad, Reglamento Del Decreto Legislativo 1332, 5 Funciones Del Sistema Muscular, Características De Los Materiales Peligrosos, Sandalias De Verano Niño, Cuota Mensual Del Colegio De Ingenieros Lima, Objetivos Estratégicos De Una Institución Educativa,